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12月12日晚间，腾盛博药在港交所公告，公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，要求本公司暂停在健康受试者中评价BRII-732安全性的一期临床研究。 公告称，由于FDA决定暂时暂停基于islatravir相关的临床研究，因此作为此决定的一部分，BRII-732的一期临床研究将暂停。islatravir是默沙东（MSD）正在开发的候选药物，此决定目的是让FDA更充分地了解该分子的安全性。BRII-732是本公司开发的islatravir的一种专利前药。BRII-732的一期临床研究之前正在进行中，在被要求暂停之前未观察到任何严重的安全信号。 腾盛博药副总裁David Margolis表示：“暂停临床并非因我们研究中观察到的任何信号所引起，也不是基于BRII-732的临床前数据。然而，患者安全至关重要，鉴于FDA采取预防措施暂时暂停涉及islatravir的临床研究并进行进一步调查研究这一决定，我们将与FDA密切合作，全力配合调查，并进一步讨论BRII-732的开发策略。” 复兴网发布此信息的目的在于传播更多信息，不代表复兴网立场。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本网证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性，本网不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。 |
